¿Cómo se desarrollan los estándares?
AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation), trabaja para la vinculación de la parte de instrumentación médica con las diferentes organizaciones que relacionan normas, guías, procedimientos con equipo médico. A continuación dejo los enlaces para la revisión de los comités de evaluación que rigen la idoneidad de un producto médico:
• Políticas y procedimientos del programa de estándares de la AAMI:
Describe en detalle las operaciones y estructuras utilizadas por la AAMI para desarrollar documentos técnicos en un entorno que garantiza que se siga el debido proceso.
• Informe de consenso de AAMI sobre procesos y procedimientos de problemas emergentes:
Detalla el proceso para desarrollar un informe de consenso de AAMI.
• Políticas y procedimientos del TAG de EE. UU. de la AAMI para las actividades de ISO:
Especifica las políticas y los procedimientos de los comités responsables de la participación de los EE. UU. en los TAG de ISO de la AAMI.
• Procedimientos operativos para los TAG de USNC/IEC para IEC/TC 62, IEC/SC 62A e IEC/SC 62D:
Especifica los procedimientos para los comités responsables de la participación de EE. UU. en los TAG de IEC mantenidos por la AAMI.